移动医疗器械行业深度研究报告

报告摘要
移动医疗设备是指使用非侵入式移动计算终端来实现一个或多个医疗目的的设备和/或软件。移动计算终端是指个人使用的移动计算技术产品终端，包括通用（商用现货）终端和专用（自制医疗）终端，可用于手持（如平板电脑、便携式电脑、智能手机等），可穿戴（如智能眼镜、智能手表等）和混合（手持和可穿戴的组合）形式。
在技术和终端需求的推动下，移动医疗设备行业的市场规模稳步增长。根据销售统计，2015-2019年，中国移动医疗器械行业的市场规模从213.9亿元增至484.6亿元，年复合增长率为22.7%。2019年至2024年，中国移动医疗器械行业的市场规模将继续以27.3%的复合年增长率增长。预计2024年市场规模将达到1620.2亿元，中国移动医疗器械行业市场规模持续扩大，主要受三个因素推动：软件技术的逐步成熟、硬件产品的不断升级以及终端的高需求。
软件技术和硬件产品已取得共同进步，以提高移动医疗设备的性能
云计算、网络安全等软件技术逐渐成熟。其中，云计算具有降低信息成本、减少重复建设、提高资源利用率、增加业务灵活性和提高服务专业性的优势。与移动医疗设备相结合可以降低数字化成本，提高智能化水平；移动医疗设备通常具有用于电子数据交换或远程控制的网络连接功能，这存在网络安全风险。云计算和网络安全技术的进步对于提高移动医疗设备的智能化水平和安全性具有重要意义。显示屏、电池等重要配件发展迅速，柔性显示屏、锂电池等应用的深化有利于移动医疗设备性能指标的提升。
医院内外市场需求居高不下，移动医疗设备发展空间广阔
移动医疗设备体积小、可移动、包含医疗设备软件或是独立软件，因此与传统医疗设备相比具有更广泛的应用范围和更广阔的发展空间。一方面，移动医疗设备在医院的更多科室和更多场景中使用。另一方面，移动医疗设备适用于初级医疗和院外医疗，这两者都受到国家政策的推动，以更好地发展，促进了移动医疗设备行业的不断扩张。
移动医疗设备优势凸显，医疗大数据应用深化
移动医疗设备在数据收集、管理和应用方面具有三大优势：标准化数据收集、集中化数据管理和数据联网应用。医疗大数据是实现“互联网+医疗”的基础。因此，移动医疗设备制造商可以依靠在产品使用中获得的大量高质量数据来盈利，也将推动医疗大数据应用的深化。
第一部分：中国移动医疗器械行业市场概况
1.定义、类型和判断原则
移动医疗设备和移动健康电子产品之间没有明确的分界线。任何符合医疗设备定义的移动计算设备或软件都属于移动医疗设备。
定义：根据CFDA于2017年12月发布的《移动医疗设备注册技术审查指导原则》，移动医疗设备是指使用非侵入式移动计算终端实现一个或多个医疗目的的设备和/或软件。移动计算终端是指个人使用的移动计算技术产品终端，包括通用（商用现货）终端和专用（自制医疗）终端，可用于手持（如平板电脑、便携式电脑、智能手机等），可穿戴（如智能眼镜、智能手表等）和混合（手持和可穿戴的组合）形式。移动医疗设备包含医疗设备软件或是独立的软件。没有医疗设备软件的移动和可穿戴医疗设备不属于移动医疗设备。