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2022-11-03
国家医疗器械检验正式启动
国家食品药品监督管理局党组成员、副局长徐景和强调,要狠抓医疗器械质量监管,全力保障疫情防控医疗器械质量安全。
疫情防控医疗器械生产企业要全面落实企业主体责任,强化责任意识,进一步增强责任落实意识;加强体系管理,确保质量管理体系持续合规;加强风险处置,发现质量风险第一时间处置。
各省级药品监管部门要按照“四个最严”要求,切实落实属地监管责任,加强执法检查、产品抽检、不良事件监测和风险排查,加强与相关部门的互动,形成监管合力。
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