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医疗器械产业链主要分为三部分：上游零部件制造、中游医疗设备和耗材制造、下游临床检验和终端使用。近年来，中国医疗器械行业发展迅速，但高端医疗器械仍依赖进口。
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国家食品药品监督管理局党组成员、副局长徐景和强调，要狠抓医疗器械质量监管，全力保障疫情防控医疗器械质量安全。 疫情防控医疗器械生产企业要全面落实企业主体责任，强化责任意识，进一步增强责任落实意识；加强体系管理，确保质量管理体系持续合规；加强风险处置，发现质量风险第一时间处置。
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